Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah melakukan peninjauan terhadap fasilitas produksi bahan baku vaksin mRNA dan fasilitas filling multi produk di PT Etana Biotechnologies Indonesia (Etana), perusahaan biofarmasi asli Indonesia. Selain itu, BPOM juga menyerahkan persetujuan izin edar dan persetujuan pelaksanaan uji klinik untuk produk Vaksin PCV13 yang akan diproduksi oleh Etana. Kepala BPOM, Penny K. Lukito, mengatakan bahwa langkah yang diambil oleh Etana sangat mendukung upaya pemerintah di bidang kesehatan. Etana telah mengalami perkembangan yang berkelanjutan dan cepat berkat kepercayaan investor dan sumber daya manusia yang memadai. Andreas Donny Prakasa, Head of Corporate Relations PT Etana Biotechnologies Indonesia, mengapresiasi dukungan yang diberikan oleh BPOM dalam menghasilkan produk biologi dan vaksin yang berkualitas tinggi, terjangkau, dan inovatif melalui teknologi transfer. Etana menjadi perusahaan biofarmasi pertama di ASEAN yang memiliki teknologi mRNA. Teknologi ini memungkinkan pengembangan vaksin dan produk biofarmasi lainnya secara fleksibel sehingga dapat mempercepat pengembangan produk dan pengujian klinis. Etana berkomitmen untuk memproduksi obat biologi dan vaksin secara lokal sebagai upaya mendukung pemerintah dalam menciptakan kemandirian dan ketahanan nasional di bidang kesehatan.
Pengesahan BPOM untuk Melakukan Uji Klinik Vaksin PCV13 Setelah Pemeriksaan Fasilitas Produksi Etana
